FDA не позволило Neuralink испытывать на людях мозговой имплантат
Смелые заявления Илона Маска о перспективах создать готовый продукт на базе интерфейса "мозг-компьютер" (BCI) в рамках стартапа Neuralink, похоже, никогда не воплотятся в жизнь. Об этом сообщает Engadget, ссылаясь на данные Reuters.
Источники указывают на то, что в 2022 году компания Neuralink получила от FDA отказ в проведении испытаний на людях устройств, которые ранее тестировались на животных (овцы, свиньи, обезьяны) - об их "успешности" ясно говорит тот факт, что в период с 2018 по 2022 годы в стенах Neuralink погибло более 1500 подопытных.
«Основные беспокойства агентства по безопасности касались литиевой батареи устройства, потенциальной возможности миграции крошечных проволок имплантата в другие участки мозга, а также вопроса о том, можно ли удалить устройство без повреждения мозговой ткани, и если да, то каким образом», – рассказали Reuters нынешние и бывшие сотрудники Neuralink.
Беспокойство FDA относительно аккумуляторной системы и ее новых возможностей трансдермальной зарядки связано с вероятностью выхода устройства из строя. Как сообщает Reuters, агентство требует от Neuralink исключить любую возможность выхода батареи из строя, т.к. в ином случае такая неисправность может привести к фатальному повреждению головного мозга.
В FDA также очень озабочены вопросом извлечения устройства из головного мозга - данная операция может потребоваться для модернизации или замены имплантата, а также по требованию носителя. Как оказалась, сделать это будет не так-то просто - из-за миниатюрного размера электрических проводов. Они крошечные и хрупкие, что при удалении (или даже при обычном функционировании) существует риск их обрыва, после чего они спокойно могут мигрировать и застрять в других частях головного мозга.
Во время дня открытых дверей в Neuralink в ноябре прошлого года, Маск уверенно заявил, что компания получит одобрение FDA «в течение шести месяцев», то есть до весны этого года.
«Он не может понять, что это не машина, – сказал один из сотрудников компании в интервью Reuters. – Это мозг человека. Это не игрушка».
